医疗器械研发全流程：从需求到商业化

# 医疗器械研发全流程
## 需求分析与规划
### 市场调研
#### 竞争分析
#### 用户需求访谈
#### 行业趋势研究
### 产品规格确定
#### 功能需求
#### 性能指标
#### 安全性与有效性标准
## 技术选型与算法开发
### 硬件平台选择
#### 处理器选择
#### 传感器与设备接口
#### 电源管理方案
### 人工智能算法开发
#### 数据预处理
#### 模型选择与训练
#### 模型评估与验证
## 软件与系统集成
### 嵌入式软件开发
#### 控制算法开发
#### 驱动程序编写
#### 软件测试与调试
### 移动应用开发
#### 用户界面设计
#### 功能模块开发
#### 兼容性测试
### 系统集成测试
#### 硬件与软件协同测试
#### 性能与压力测试
#### 安全性测试
## 临床试验与优化
### 招募与准备
#### 招募策略与渠道
#### 临床试验设计
#### 道德审查与批准
### 实施与数据收集
#### 临床现场管理
#### 数据监控与管理
#### 事件报告与处理
### 分析与优化
#### 数据分析方法
#### 结果验证
#### 产品迭代与改进
## 产品认证与商业化
### 认证与合规检查
#### 法规要求分析
#### 文件准备与提交
#### 认证机构沟通
### 生产与供应链
#### 生产流程设计
#### 供应商选择与管理
#### 质量控制体系
### 市场推广与销售
#### 市场定位与策略
#### 销售渠道开发
#### 客户支持与反馈收集